政策法规

    质量安全监管与提升管理办法

    第一章 总则

    第一条
    为规范和加强定襄县出口法兰锻件产品质量安全示范区(以下简称“示范区”)建设工作,提升示范区出口法兰锻件产品总体质量安全水平和核心竞争力,根据有关法律法规规定并结合定襄实际,制定本办法。
    第二条 术语和定义
    (一)定襄县出口法兰锻件产品质量安全示范区: 是指由一批质量管理能力强、产品质量安全水平高、自主创新能力强、产业优势突出、功能定位明晰、集聚效应明显、辐射带动有力的定襄出口法兰锻件产品企业所组成,并经广东检验检疫局和国家质检总局审核认定的特殊区域,简称“示范区”。
    (二)定襄出口法兰锻件产品质量安全示范企业:是指符合示范区准入条件,并经示范区筹备领导组审核认定的定襄出口法兰锻件产品企业,简称“示范企业”。
    (三)定襄辖区出口法兰锻件产品企业:是指在定襄行政区域内登记注册,具有法人资格的所有出口法兰锻件产品企业,简称“辖区企业”。
    (四)定襄县出口工业产品质量安全示范区筹备领导组:是指由定襄县政府发文成立,市政府主要领导担任组长,相关职能部门负责人为成员,负责推进和指导示范区建设工作,协调解决建设过程中遇到的重大事项和问题的工作小组,简称“领导小组”。
    (五)定襄县出口工业产品质量安全示范区筹备领导组办公室:是指领导小组下设办事机构,设在定襄出入境检验检疫局,主要负责示范建设工作的组织、协调和监督检查,简称 “领导小组办公室”。
    第三条
    本办法适用于对示范企业及其出口产品安全质量监管与提升相关活动的管理。
    第四条
    工作领导小组成员单位依据各自职责开展质量安全监管与提升工作。
    第五条
    检验检疫部门依法对示范企业及其出口产品的质量安全实施监管,并利用广东出口法兰锻件产品与配套产业公共技术服务平台(以下简称“平台”)协助企业实现出口产品的质量提升。
    第六条
    领导小组办公室负责成员单位间的沟通、协调、联系等,同时对示范企业实施动态管理指导。

    第二章 质量安全监管

    第七条
    检验检疫部门依法对生产出口《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》(以下简称“目录”)内产品的示范企业及其产品实施质量安全监管。
    第八条
    检验检疫部门对生产出口目录内产品的示范企业全面推行分类管理。已实施分类管理评级的,按已评定的企业类别定级。
    第九条
    检验检疫部门综合考虑生产出口目录内产品的示范企业的出口情况、质量水平、进入示范区时间等情况,制订示范企业质量安全监管计划,并上报领导小组办公室审批。质量安全监管一般包括体系审核和产品监测。
    第十条
    检验检疫部门原则上每年对生产出口目录内产品的示范企业进行一次体系审核,审核方式为文件审核或现场审核。重点审查以下要素:
    (一)企业信用评估:企业所生产产品是否存在违规使用他人商标、侵犯他人知识产权等违法行为;企业是否有逃漏检行为;企业是否有伪造产地标志行为;企业产品是否有使用虚假认证标识行为。
    (二)生产过程关键要素控制能力;企业在产品研发、原材料、生产工艺、半成品、成品、以及外发加工等关键环节是否建立健全安全、卫生、环保等方面的质量控制措施;是否建立合格原材料供应商档案;是否建立原材料与成品的追溯性机制。
    (三)企业质量保证能力:企业在职责和资源、文件和记录、生产环境、加工和检测设备、人员配备、不良品的控制等方面是否符合相关要求。
    (四)企业最终产品评估:企业是否识别输入国最新的法律法规、产品标准的要求,确保按照输入国标准组织生产、检验,且产品质量安全指标全面达到输入国强制性标准要求;对所生产产品与所获认证检测情况做出一致性核查;是否建立客户及售后服务管理,被国外通报、召回产品,是否能形成有效地追溯。
    第十一条
    检验检疫部门完成对生产出口目录内产品的示范企业的体系审核后,出具审核结果。审核结果的处理应遵循以下原则:
    (一)企业总体质量状况稳定,体系审核评定合格;
    (二)企业总体质量状况基本稳定,存在一般整改项目,体系审核评定合格,整改项目需限期整改;
    (三)企业总体质量状况较差,存在严重整改项目,体系审核评定不合格。
    第十二条
    检验检疫部门对生产出口目录内产品的示范企业实行产品监测制度。
    (一)根据示范企业上一年度出口情况,从企业重点出口产品中,以最大风险为原则,综合考虑输往国家或地区技术法规和标准要求的宽严程度,抽取产品进行产品监测。产品监测需根据输往国或地区技术法规和标准要求,开展相应的全项目检测,以验证出口产品的质量安全。
    (二)检测应由具备检测能力的、通过CNAS认可的第三方实验室进行,实验室应在规定的期限内检测完毕并出具相应检测报告。
    (三)产品监测每年度不少于一次。检验检疫部门每年按照计划开展抽样工作。所抽取的样品应具有代表性,并能真实反映出口产品的质量安全状况。
    (四)对产品监测出现不合格的,企业必须在三个月内提交相应的整改报告,内容应包含不合格现象描述、原因分析、整改措施、预防纠正措施等内容,并由检验检疫部门审查通过,重新封样进行针对性检测。
    第十三条
    检验检疫部门对生产出口目录外产品的示范企业及其产品依法实施抽查检验,其他监管内容参照前述规定。
    第十四条
    检验检疫部门对生产出口目录内产品的示范企业及其产品免于抽查检验或降低抽查检验频次。
    第十五条
    领导小组其他成员单位依据各自职责开展质量安全监管。

    第三章

    质量提升
    第十六条
    领导小组各成员单位指导并帮助示范企业不断提升企业及产品质量,以达到示范作用。企业应强化质量责任意识,同时在示范区内推广先进质量管理方法,提高出口产品质量档次和水平。
    第十七条
    领导小组各成员单位根据各自职能提供相关检测和服务,协助企业取得各类国外产品认证。支持鼓励示范企业参与国际间质量管理交流活动;督促帮助企业建立和完善质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等并通过相关认证等。
    第十八条
    领导小组各成员单位共同搭建一个集产品认证、检测、咨询、技术研发、标准查询、信息共享等为一体的公共技术服务平台建立完善的公共技术服务平台体系,帮助企业破解技术瓶颈,引领产业转型升级。平台向出口法兰锻件产品企业提供预警与信息服务、质量评价服务、咨询与培训服务、科研技术服务、认证检测服务等五大职能为核心,全方位满足企业的需求,并建立企业与平台之间的互动渠道。
    第十九条
    领导小组各成员单位加强对企业实验室的指导和监管管理,帮扶有需要的企业建立实验室,充分发挥相关成员单位实验室资源,提高企业实验室管理水平和检测能力,推动企业实验室规范化管理,鼓励具备条件的企业实验室通过CNAS认定。
    第二十条
    领导小组各成员单位帮助示范企业更新完善产品标准,指导出口企业按照进口国标准进行产品设计和生产,扩大国际标准的采用和转化,鼓励示范企业积极参与制定有关技术规范和参加相关国际标准化活动;培育一批掌握并采用国际先进标准的出口法兰锻件产品优势企业,以主动的姿态消除国外技术壁垒。
    第二十一条
    领导小组各成员单位应积极开展各项有助于示范区质量提升的工作,鼓励创新,在信息、技术、政策和管理等各方面给予支持。

    第四章

    信息反馈及处置
    第二十二条
    检验检疫部门应将体系审核及产品监测结果以书面告知企业。企业对体系审核及产品监测结果有异议提出复验的,由检验检疫部门统一受理。未在规定时间内提出复验的,视为承认结果。
    第二十三条
    检验检疫部门应将体系审核及产品监测结果应及时上报领导小组办公室,并作为企业分类等级评定和是否继续符合示范企业条件的参考。
    第二十四条
    领导小组其他成员单位有相关质量安全监管与提升工作的情况应及时总结并报领导小组办公室。
    第二十五条
    企业在质量提升方面有显著成效的,应及时上报领导小组办公室,并作为示范企业各类工作评价的参考。
    第二十六条
    领导小组办公室每年应评估示范区出口法兰锻件产品质量安全监管与提升工作,并为示范区各项工作的调整提供支持。

    第五章 附则

    第二十七条
    检验检疫部门除对示范企业除体系审核和产品监测外,还应对其出口退运、通报召回等情况进行及时收集,必要时,上报领导小组办公室。
    第二十八条
    本办法由领导小组负责解释。
    第二十九条
    本办法自公布日起施行。

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